(2015年4月21日)开放知识今天宣布了发展计划OpenTrials这是一个由劳拉和约翰·阿诺德基金会资助的关于全球临床研究试验信息的开放在线数据库。该项目旨在增加透明度和改善研究的可及性,将由Ben Goldacre博士他是国际知名的临床透明度方面的领导者。
表现将从各种现有来源汇总信息,以便提供与世界各地的药物和其他治疗相关的数据和文件的全面图像。该项目的开放科学中心与开放科学中心进行了合作,该项目还将追踪有关临床试验的基本信息是透明和公开可接近的,以提高对特定治疗是否有效和安全的理解。
“多年来,关于需要提高临床试验信息透明度,已经有许多积极的声明,但几乎不可能跟踪和审计到底缺失了什么,”Goldacre博士是该项目的首席调查员,也是牛津大学循证医学中心的高级临床研究员。“这个项目的目的是将每个临床试验的所有已知信息汇集在一起。最终产品将为患者、医生、研究人员和政策制定者提供有价值的信息——不仅是关于单个试验,还包括整个部门、研究人员、公司和资助者的表现。它将显示谁没有恰当地共享信息,谁做得很好,以及如何改进标准。”
患者,医生,研究人员和政策制定者使用临床试验中的证据来提出知情决定哪些治疗方法是最佳的。但研究表明,大约一半的临床试验结果未出版,阳性结果发表两倍的负面结果。此外,关于临床试验方法和调查结果的大部分重要信息仅在学术期刊的正常指标之外提供。
“这个项目将有助于揭示临床试验赞助者的好做法和坏做法,”LJAF研究诚信副主席Stuart Buck解释说。“如果这些资助者对他们的成功和失败变得更加透明,医学科学将会更快地进步,从而有利于患者的健康。”
“我们很高兴能与开放知识组织合作,在这个项目中使用开放科学框架(OSF)。开放试验是一个很好的例子,说明社区如何以不同的方式利用免费的开源OSF基础设施来增加科学研究的透明度,”开放科学伙伴关系中心负责人Andrew Sallans解释说。
OpenTrials将通过将已经进行的试验的注册数据与包含试验结果的文件进行比对,帮助自动识别哪些试验结果没有公开。这将有助于对未披露的结果进行例行公开审计。它还将提高临床试验的其他文档的发现性,这些文档将被编入索引,在某些情况下,还将被托管。最后,它将通过使正在进行的试验的信息和评论更容易获得来帮助改善临床试验的招募。
“这是一个确定哪些试验结果被保留的绝佳机会,”Open Knowledge的总裁和创始人鲁弗斯·波洛克(Rufus Pollock)解释说。“这是一个项目的完美例子,在这个项目中,开放数据并以可用的形式展示它将产生直接影响——它实际上可以拯救生命。我们非常高兴能与该领域的领先专家和倡导者Ben Goldacre合作,并与开放科学中心和LJAF合作开展这项开创性工作。”
OpenTrials项目的第一阶段计划于2017年3月完成。对于项目更新,请遵循以下步骤@opentrials在推特上
这一声明是在这里.