(2014年9月9日)美国国立卫生研究院(NIH)今天发布了ClinRegs这是一个国家特定临床研究监管信息的在线公共数据库。由美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)创建和维护的ClinRegs网站允许用户探索和比较不同国家的法规。亚洲国家包括印度、泰国和中国。其他国家包括巴西、英国、坦桑尼亚和美国。
通过为多个国家提供最新的监管信息,ClinRegs为参与计划和实施国际临床研究的人提供了资源和潜在的时间节省器。监管要求可能会阻碍国际研究项目的批准和实施。ClinRegs旨在让研究人员更容易地找到和理解国家特定主题的要求,如临床试验申请提交和伦理委员会批准。
ClinRegs允许用户审查特定国家的监管要求,并在7个主题领域比较各国的要求,包括知情同意做法和试验赞助。这个不断增长的数据库目前包括12个国家的信息,NIAID计划今后增加更多国家的监管信息。
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